פרמקוויג'ילנס – התחום שלא ידעתם שקיים
פרמקולוגיה הוא תחום העוסק בתרופות. בתוך הפרמקולוגיה ישנו תחום בעל שם מעט שובר שיניים, אך חשוב מאוד עבור בני אדם בכל רחבי העולם – פרמקוויג'ילנס או PV אם תרצו, הוא תחום העוסק באיסוף והערכה שמטרתו להביא לצמצום תופעות הלוואי הנגרמות בעקבות שימוש בתרופות שונות.
פרמקוויג'ילנס – מי בעצם עוסק בזה?
הפעולה הנפוצה ביותר בתחום פרמקוויג'ילנס היא כאמור, דיווח על תופעות לוואי. מדובר בפעולה הדורשת משאבים רבים ויקרים עבור כל העוסקים במלאכה, בעיקר רשויות הבריאות וחברות התרופות. המקורות לדיווחים על תופעות לוואי יהיו לרוב:
- דיווחים מרופאים או מטופלים
- דיווחים מהתקשורת ומהאינטרנט
- דיווחים מתכניות תמיכה במטופלים
- ספרות רפואית
- ועוד
בישראל, חובת הדיווח אודות תופעות הלוואי של תרופות הינה רגולטורית עבור כל חברות התרופות בישראל. ישנו סיווג של ממש המדרג את חומרת תופעת הלוואי, כשהחמורות שבהן יהיו חייבות להיות מדווחות למשרד הבריאות בתוך 15 ימים מרגע שהתגלו. בכדי לדרג את חומרת תופעות הלוואי, נוצרו כמה קריטריונים המבחינים ביניהן:
- האם תופעת הלוואי מסכנת חיים או גורמת למוות?
- האם היא גורמת לאשפוז או הארכת אשפוז?
- האם גורמת לנכות, מוגבלות ממושכת או זמנית?
- האם גורמת לפגיעה בהריון או למום מולד?
- האם היא מצריכה התערבות צוות רפואי על מנת למנוע אחד מהמצבים שצוינו לעיל?
בהתאם לתשובות על השאלות הללו, נדע לסווג את חומרת תופעת הלוואי.
מי מבצע את הבדיקות הללו?
פרמקוויג'ילנס הוא תחום שלא כל אחד יכול לעסוק בו, מובן מאוד מדוע. לשם כך, הוקמו חברות מקצועיות שמטרתן לשפר את תהליכי הפיתוח, האישורים, המסחור והניטור של אביזרים רפואיים, תרופות, תוספי מזון ואף קנאביס רפואי. החברות הללו בודקות בקפידה יתרה תרופות חדשות שנכנסו לשוק או כאלו שעומדות לצאת למכירה, ובמידה ומתגלה כשל כלשהו – יעצרו את התהליך.
בסופו של דבר, אי אפשר להתכחש לחשיבות האדירה של התהליך; בכוחו לשמור על איכות חיינו ולהגן עלינו, לוודא שהחומרים השונים שמטרתם לשמור עלינו בריאים ולסייע לנו להחלים בעת הצורך, אכן עושים את עבודתם נאמנה.