תזונה נכונה, בריאות ועוד
31st דצמ 2017 | by: guyava

בשנת 2012 הסדירה המדינה את כל מה שקשור לנושא של רישום ציוד רפואי. החל ממתן היתר יבוא, אישורי יצוא, וכן המדינה החלה לבסס מערך של מנגנון פיקוח ובקר אחר תהליכים של ייצור ושיווק במדינת ישראל.

המטרה של רישום ציוד רפואי והסדרתו היא, למנוע מצב בו נכנס למדינה ציוד לא מורשה או שבתי חולים ומרפאות משתמשות בציוד אסור לשימוש. אנחנו מכירים מקרים רבים בעולם בהם בשביל לחסוך בעלויות, יש ייצור או יבוא של מוצרים לא מורשים, כאלה שאינם עומדים בתקנים של אותה מדינה. כמו כן אנחנו מכירים מקרים בהם גורמים פרטיים מייבאים ציוד רפואי ללא אישור ומשווקים אותם.

ישראל, כאמור, מנסה להתמודד ולמנוע מקרים כאלה באמצעות רישום ציוד רפואי. לשם כך, המדינה הגדירה מה זה ציוד רפואי, החל ממכשירים וציוד שמשמש באופן ישיר בתור ציוד רפואי או תוכנות מחשב ואלמנטים נלווים שנדרשים לשם כך. זה נכון גם לגבי מכשירים חשמליים לצרכים קוסמטיים. יש לציין, שמשרד הבריאות שאחראי על הרישום, עובד באופן צמוד עם גופים ומרכזים בעולם כולל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), בשביל לקבוע מה בדיוק נחשב כציוד רפואי ומה פחות.

כאמור, כל מי שמבקש לייבא מוצר, מכשיר או כל פריט אשר יכול להיחשב כציוד רפואי, צריך לברר עם משרד הבריאות, האם הוא זקוק לאישור מיוחד (אישור אמ"ר) והאם עליו לבצע רישום של התהליך. כאן המקום לומר, שזה נכון בין אם מדובר ביבוא מסחרי, קרי יבוא לצורך שיווק בישראל וגם אם מדובר ביבוא פרטי, קרי יבוא לצורך שימוש אישי. הרישום מתבצע במקרה זה, על מנת למנוע מצב של הפצה כך או אחרת.

התהליך הרישום הוא לא מורכב, אפשר לקבל את כל המידע עליו במשרד הבריאות מהצוות המקצועי במקום, אשר גם יספק את כל המידע הנדרש עבור מילוי הטפסים השונים וביצוע הרישום עצמו. אחרי שמתבצע הרישום בפועל, יהיה ניתן להשתמש בציוד כנדרש.

רישום ציוד רפואי הוא הכרחי וחשוב ומי שאיננו עושה זאת עלול להיענש על ידי המדינה ועל כן יש להקפיד עליו.

 

About the Author: guyava

rachelirub@gmail.com'

כתיבת תגובה

Your email address will not be published.

פוסטים אחרונים

פלאג אנאלי לא לגייז בלבד

פלאג אנאלי לא לגייז בלבד

ינואר 22nd, 2018

שימוש בפלאג אנאלי זהו לא דבר שמתאים אך ורק לחברי קהילת הלהט״ב. במידה ותרצו בכך, תוכלו לתבל את חיי המ[...]

עורכת דין רשלנות רפואית

עורכת דין רשלנות רפואית

ינואר 15th, 2018

עולם הרפואה המתפתח הביא אתו גם לא מעט סכנות פוטנציאליות אשר נגרמות בדרך כלל כתוצאה מהתערבות אנושית ב[...]

השתלת שיניים בראשון לציון

השתלת שיניים בראשון לציון

ינואר 15th, 2018

בעבר כשהיינו מבקרים את סבא וסבתא תמיד היינו נתקלים בכוס המים אשר ניצבת על השידה ליד המיטה, הכוס אשר [...]

אימון trx – מה זה אומר?

אימון trx – מה זה אומר?

ינואר 10th, 2018

מהו אימון TRX? וכיצד אפשר לקיים אימון כזה? בשנים האחרונות הפך אימון TRX לאימון פופולארי במיוחד וזאת [...]

הצרת היקפים – רפואה אסתטית להמונים

הצרת היקפים – רפואה אסתטית להמונים

ינואר 8th, 2018

ענף הרפואה האסתטית עוזר לנו לשפר את המראה החיצוני שלנו ולשנות בגופנו פגמים או דברים שלא מוצאים חן בע[...]

בית אבות בשרון

בית אבות בשרון

ינואר 5th, 2018

אם הגעתם למצב שבו עליכם לבחור בית אבות עבור בן משפחה קשיש ואהוב, כדאי מאוד שתעשו את הבחירה שלכם בצור[...]

ניתוח אף – כיצד ניתן להבטיח תוצאה טובה?

ניתוח אף – כיצד ניתן להבטיח תוצאה טובה?

ינואר 3rd, 2018

בשנים האחרונות הדרישה לביצוע של ניתוחים פלסטיים וביניהם ניתוח אף רק הולכת וגוברת. אנשים נוטים להעניק[...]

אורי לופוליאנסקי מייסד יד שרה – הכירו בקצרה

אורי לופוליאנסקי מייסד יד שרה - הכירו בקצרה

דצמבר 27th, 2017

מרבית האנשים מכירים את השם אורי לופוליאנסקי, מאחר והוא נמצא בחדשות ובכותרות כבר מספר שנים טובות, מרב[...]

רשלנות רפואית

רשלנות רפואית

דצמבר 26th, 2017

אין ספק שכל רופא שפגשתם בו עושה ויעשה את כל מה שהוא יודע ויכול על מנת לעזור לכם. לימודי רפואה הם אחד[...]

בדיקת דופלר

בדיקת דופלר

דצמבר 25th, 2017

הדם הוא חלק בלתי נפרד מגוף האדם. הוא זה שמאפשר לנו את התפקוד היום יומי ובעזרתו הגוף שלנו יכול להתנקו[...]