תזונה נכונה, בריאות ועוד
31st דצמ 2017 | by: guyava

בשנת 2012 הסדירה המדינה את כל מה שקשור לנושא של רישום ציוד רפואי. החל ממתן היתר יבוא, אישורי יצוא, וכן המדינה החלה לבסס מערך של מנגנון פיקוח ובקר אחר תהליכים של ייצור ושיווק במדינת ישראל.

המטרה של רישום ציוד רפואי והסדרתו היא, למנוע מצב בו נכנס למדינה ציוד לא מורשה או שבתי חולים ומרפאות משתמשות בציוד אסור לשימוש. אנחנו מכירים מקרים רבים בעולם בהם בשביל לחסוך בעלויות, יש ייצור או יבוא של מוצרים לא מורשים, כאלה שאינם עומדים בתקנים של אותה מדינה. כמו כן אנחנו מכירים מקרים בהם גורמים פרטיים מייבאים ציוד רפואי ללא אישור ומשווקים אותם.

ישראל, כאמור, מנסה להתמודד ולמנוע מקרים כאלה באמצעות רישום ציוד רפואי. לשם כך, המדינה הגדירה מה זה ציוד רפואי, החל ממכשירים וציוד שמשמש באופן ישיר בתור ציוד רפואי או תוכנות מחשב ואלמנטים נלווים שנדרשים לשם כך. זה נכון גם לגבי מכשירים חשמליים לצרכים קוסמטיים. יש לציין, שמשרד הבריאות שאחראי על הרישום, עובד באופן צמוד עם גופים ומרכזים בעולם כולל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), בשביל לקבוע מה בדיוק נחשב כציוד רפואי ומה פחות.

כאמור, כל מי שמבקש לייבא מוצר, מכשיר או כל פריט אשר יכול להיחשב כציוד רפואי, צריך לברר עם משרד הבריאות, האם הוא זקוק לאישור מיוחד (אישור אמ"ר) והאם עליו לבצע רישום של התהליך. כאן המקום לומר, שזה נכון בין אם מדובר ביבוא מסחרי, קרי יבוא לצורך שיווק בישראל וגם אם מדובר ביבוא פרטי, קרי יבוא לצורך שימוש אישי. הרישום מתבצע במקרה זה, על מנת למנוע מצב של הפצה כך או אחרת.

התהליך הרישום הוא לא מורכב, אפשר לקבל את כל המידע עליו במשרד הבריאות מהצוות המקצועי במקום, אשר גם יספק את כל המידע הנדרש עבור מילוי הטפסים השונים וביצוע הרישום עצמו. אחרי שמתבצע הרישום בפועל, יהיה ניתן להשתמש בציוד כנדרש.

רישום ציוד רפואי הוא הכרחי וחשוב ומי שאיננו עושה זאת עלול להיענש על ידי המדינה ועל כן יש להקפיד עליו.

 

About the Author: guyava

rachelirub@gmail.com'

כתיבת תגובה

Your email address will not be published.

פוסטים אחרונים

טיפולים נפשיים

טיפולים נפשיים

אוקטובר 18th, 2018

אנשים בנויים גוף ונפש כאשר האחד מזין את השני בתוך מערכת סימביוטית  שמחייבת הבנה מלאה של שני אלה כדי [...]

טיפול בהפרעות שינה – הכיצד?

טיפול בהפרעות שינה - הכיצד?

אוקטובר 18th, 2018

אחת ההפרעות הקשות ביותר שאנשים נאלצים להתמודד איתן, באופן סדיר, היא הפרעת שינה. על פניו, יש מי שיטען[...]

תרומה לילדים חולי סרטן

תרומה לילדים חולי סרטן

אוקטובר 17th, 2018

אין זמן טוב יותר מעכשיו למתן תרומה לילדים חולי סרטן. אם יש אוכלוסייה שבאמת צריכה את האהבה והתמיכה של[...]

תזונה של ספורטאים- מה חשוב לדעת?

תזונה של ספורטאים- מה חשוב לדעת?

אוקטובר 12th, 2018

ספורטאים הנתונים בשגרת אימונים תובענית ולוחצת, חייבים להקפיד על התזונה שלהם. על מנת להצליח באימונים,[...]

איך מטפלים בפצעים בישבן

איך מטפלים בפצעים בישבן

אוקטובר 10th, 2018

אחת התופעות העוריות המטרידות ביותר בגיל ההתבגרות אך לא רק קרויה: אקנה. האקנה היא פצעים שומניים המופי[...]

ועדות רפואיות צבאיות – 13 הטיפים הטובים ביותר לפני ועדה

ועדות רפואיות צבאיות - 13 הטיפים הטובים ביותר לפני ועדה

אוקטובר 7th, 2018

1. הכינו את העדות שלכם מראש אם אתם סובלים מבעיה רפואית ואתם עתידים לעמוד מול וועדה רפואית צבאית א[...]

באילו מקרים כדאי לצרוך פרוביוטיקה

באילו מקרים כדאי לצרוך פרוביוטיקה

ספטמבר 26th, 2018

מה זה פרוביוטיקה? ומתי כדאי לצרוך את זה? אם אתם רוצים לשפר את איכות החיים שלכם, חשוב שתדעו קצת יותר [...]

יתרונות שיטת צ'י קונג

יתרונות שיטת צ'י קונג

ספטמבר 20th, 2018

בכל הנוגע לאימון בשם: צי קונג,  רבים כבר יודעים כי אימון מסוג זה טומן באמתחתו מגוון יתרונות בזמן שרב[...]

תרפייה באמצעות מוסיקה

תרפייה באמצעות מוסיקה

ספטמבר 17th, 2018

מעטים יחלקו על כך כי החיים הם דבר מלחיץ ביותר. למעה מחלות עקב לחץ הן בין המחלות הנפוצות ביותר שיש וה[...]

יתרונות של מוצרי בריאות מהטבע

יתרונות של מוצרי בריאות מהטבע

ספטמבר 15th, 2018

הבריאות של האדם היא דבר חשוב אשר הלך והשתכלל לו ככל שהלמידה לגבי כל מה שיכול לרפא את בני האדם הלך וה[...]