תזונה נכונה, בריאות ועוד
31st דצמ 2017 | by: guyava

בשנת 2012 הסדירה המדינה את כל מה שקשור לנושא של רישום ציוד רפואי. החל ממתן היתר יבוא, אישורי יצוא, וכן המדינה החלה לבסס מערך של מנגנון פיקוח ובקר אחר תהליכים של ייצור ושיווק במדינת ישראל.

המטרה של רישום ציוד רפואי והסדרתו היא, למנוע מצב בו נכנס למדינה ציוד לא מורשה או שבתי חולים ומרפאות משתמשות בציוד אסור לשימוש. אנחנו מכירים מקרים רבים בעולם בהם בשביל לחסוך בעלויות, יש ייצור או יבוא של מוצרים לא מורשים, כאלה שאינם עומדים בתקנים של אותה מדינה. כמו כן אנחנו מכירים מקרים בהם גורמים פרטיים מייבאים ציוד רפואי ללא אישור ומשווקים אותם.

ישראל, כאמור, מנסה להתמודד ולמנוע מקרים כאלה באמצעות רישום ציוד רפואי. לשם כך, המדינה הגדירה מה זה ציוד רפואי, החל ממכשירים וציוד שמשמש באופן ישיר בתור ציוד רפואי או תוכנות מחשב ואלמנטים נלווים שנדרשים לשם כך. זה נכון גם לגבי מכשירים חשמליים לצרכים קוסמטיים. יש לציין, שמשרד הבריאות שאחראי על הרישום, עובד באופן צמוד עם גופים ומרכזים בעולם כולל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), בשביל לקבוע מה בדיוק נחשב כציוד רפואי ומה פחות.

כאמור, כל מי שמבקש לייבא מוצר, מכשיר או כל פריט אשר יכול להיחשב כציוד רפואי, צריך לברר עם משרד הבריאות, האם הוא זקוק לאישור מיוחד (אישור אמ"ר) והאם עליו לבצע רישום של התהליך. כאן המקום לומר, שזה נכון בין אם מדובר ביבוא מסחרי, קרי יבוא לצורך שיווק בישראל וגם אם מדובר ביבוא פרטי, קרי יבוא לצורך שימוש אישי. הרישום מתבצע במקרה זה, על מנת למנוע מצב של הפצה כך או אחרת.

התהליך הרישום הוא לא מורכב, אפשר לקבל את כל המידע עליו במשרד הבריאות מהצוות המקצועי במקום, אשר גם יספק את כל המידע הנדרש עבור מילוי הטפסים השונים וביצוע הרישום עצמו. אחרי שמתבצע הרישום בפועל, יהיה ניתן להשתמש בציוד כנדרש.

רישום ציוד רפואי הוא הכרחי וחשוב ומי שאיננו עושה זאת עלול להיענש על ידי המדינה ועל כן יש להקפיד עליו.

 

About the Author: guyava

rachelirub@gmail.com'

כתיבת תגובה

Your email address will not be published.

פוסטים אחרונים

בית חולים וטרינרי בתל אביב

בית חולים וטרינרי בתל אביב

אפריל 25th, 2018

החיים לצד חיית מחמד הם דבר בעל ערך מוסף. זה נכון שלא ממש נעים לראות שריטות על ספה חדשה או למצוא עוד [...]

בית אבות סיעודי שדואג לכל הצרכים שלכם

בית אבות סיעודי שדואג לכל הצרכים שלכם

אפריל 23rd, 2018

לראות את ההורים הולכים ומתבגרים זה משהו שלא פשוט להתמודד איתו, וזאת למרות שכולנו מבינים שזו דרכו של [...]

בדיקת רגישות למזון

בדיקת רגישות למזון

אפריל 23rd, 2018

כמה פעמים יצא, שהלכתם אוכל מסוים וגיליתם אחרי זה שאתם מרגישים רע מאוד? כמה פעמים הרגשתם שהבטן שלכם נ[...]

מה אתם צריכים לדעת על עדשות מולטיפוקל

מה אתם צריכים לדעת על עדשות מולטיפוקל

אפריל 22nd, 2018

בעולם של היום יש כמות הגונה של אנשים אשר צריכים תיקון של מצב הראייה שלהם. אולי זה בשל העובדה כי יותר[...]

כריות לתמיכה בראש ובצוואר

כריות לתמיכה בראש ובצוואר

אפריל 15th, 2018

בני האדם לא נועדו לשבת על כיסא שמונה, תשע ועשר שעות ביום ולהסתכל במחשב לאורך כל הזמן הזה. העובדה כי [...]

רשלנות רפואית בהריון – כיצד לפעול?

רשלנות רפואית בהריון – כיצד לפעול?

אפריל 15th, 2018

בהריון וסבלת ממקרה של רשלנות רפואית? ללא ספק יהיה ניתן לפעול בעניין וזאת בכדי לקבל פיצויים עקב כך. י[...]

למה להזמין עדשות מולטיפוקל מחנות אופטיקה מוסמכת

למה להזמין עדשות מולטיפוקל מחנות אופטיקה מוסמכת

אפריל 12th, 2018

לא מעט אנשים חשים במהלך חייהם כי הם אינם רואים היטב. אנשים מעין אלו, חייבים לבדוק לבדיקת ראייה באופן[...]

קשיי נשימה אצל ילדים

קשיי נשימה אצל ילדים

מרץ 31st, 2018

ילדים רבים נוחרים בשנתם, נשימתם כבדה ואפשר לראות תנועתיות של בית החזה העליון שלהם. פיהם פתוח תוך כדי[...]

אילו סוגי ניתוחי ארטרוסקופיה אנחנו מכירים?

אילו סוגי ניתוחי ארטרוסקופיה אנחנו מכירים?

מרץ 26th, 2018

לצד הניתוחים הגדולים שאנחנו מכירים, הרי שקיים תחום של ניתוחים וטיפולים זעירים אשר מטרתם בין היתר, לא[...]

כיצד ספירולינה משפרת תזונה טבעונית?

כיצד ספירולינה משפרת תזונה טבעונית?

מרץ 26th, 2018

לא מעט טבעונים מחפשים אחר דרכים לשפר את התזונה שלהם ולהטיב עם הבריאות הכללית. שילוב של ספירולינה זוה[...]