תזונה נכונה, בריאות ועוד
31st דצמ 2017 | by: guyava

בשנת 2012 הסדירה המדינה את כל מה שקשור לנושא של רישום ציוד רפואי. החל ממתן היתר יבוא, אישורי יצוא, וכן המדינה החלה לבסס מערך של מנגנון פיקוח ובקר אחר תהליכים של ייצור ושיווק במדינת ישראל.

המטרה של רישום ציוד רפואי והסדרתו היא, למנוע מצב בו נכנס למדינה ציוד לא מורשה או שבתי חולים ומרפאות משתמשות בציוד אסור לשימוש. אנחנו מכירים מקרים רבים בעולם בהם בשביל לחסוך בעלויות, יש ייצור או יבוא של מוצרים לא מורשים, כאלה שאינם עומדים בתקנים של אותה מדינה. כמו כן אנחנו מכירים מקרים בהם גורמים פרטיים מייבאים ציוד רפואי ללא אישור ומשווקים אותם.

ישראל, כאמור, מנסה להתמודד ולמנוע מקרים כאלה באמצעות רישום ציוד רפואי. לשם כך, המדינה הגדירה מה זה ציוד רפואי, החל ממכשירים וציוד שמשמש באופן ישיר בתור ציוד רפואי או תוכנות מחשב ואלמנטים נלווים שנדרשים לשם כך. זה נכון גם לגבי מכשירים חשמליים לצרכים קוסמטיים. יש לציין, שמשרד הבריאות שאחראי על הרישום, עובד באופן צמוד עם גופים ומרכזים בעולם כולל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), בשביל לקבוע מה בדיוק נחשב כציוד רפואי ומה פחות.

כאמור, כל מי שמבקש לייבא מוצר, מכשיר או כל פריט אשר יכול להיחשב כציוד רפואי, צריך לברר עם משרד הבריאות, האם הוא זקוק לאישור מיוחד (אישור אמ"ר) והאם עליו לבצע רישום של התהליך. כאן המקום לומר, שזה נכון בין אם מדובר ביבוא מסחרי, קרי יבוא לצורך שיווק בישראל וגם אם מדובר ביבוא פרטי, קרי יבוא לצורך שימוש אישי. הרישום מתבצע במקרה זה, על מנת למנוע מצב של הפצה כך או אחרת.

התהליך הרישום הוא לא מורכב, אפשר לקבל את כל המידע עליו במשרד הבריאות מהצוות המקצועי במקום, אשר גם יספק את כל המידע הנדרש עבור מילוי הטפסים השונים וביצוע הרישום עצמו. אחרי שמתבצע הרישום בפועל, יהיה ניתן להשתמש בציוד כנדרש.

רישום ציוד רפואי הוא הכרחי וחשוב ומי שאיננו עושה זאת עלול להיענש על ידי המדינה ועל כן יש להקפיד עליו.

 

About the Author: guyava

rachelirub@gmail.com'

כתיבת תגובה

Your email address will not be published.

פוסטים אחרונים

האנשים שחייבים להכיר את היתרונות של הכורכומין

האנשים שחייבים להכיר את היתרונות של הכורכומין

יולי 23rd, 2018

בעידן שבו אנחנו חיים יש אינספור סוגים של מוצרים טבעיים שמטרתם לחזק את מערכות הגוף השונות. עם זאת, לא[...]

מתי נצטרך פסיכוגריאטר

מתי נצטרך פסיכוגריאטר

יולי 18th, 2018

במצבים רבים של החיים לא מבינים דבר עד אשר נמצאים באותה הנקודה ממש. גם את השלב הזה של הזקנה אנשים אינ[...]

טיפול בסחרחורת

טיפול בסחרחורת

יולי 15th, 2018

הופעת סחרחורת פתאומית המשכיבה אותך במטה וכל העולם מסתובב, בחילות והקאות הכוללות חולשה משמעותית הינם [...]

צמחי מרפא – למה הם טובים?

צמחי מרפא - למה הם טובים?

יולי 8th, 2018

משחר ההיסטוריה בני האדם מבצעים שימושים בצמחים מסוגים שונים, כאשר כל עם למד להכיר בצורה מאוד פרטנית א[...]

ארגון טיולים מקסימים לגמלאים

ארגון טיולים מקסימים לגמלאים

יולי 5th, 2018

לא סתם אנשים המגיעים אל גיל 50 מחכים בקוצר רוח לפנסיה שלהם. אם היו נותנים לאנשים לבחור הרי שאין ספק [...]

בלי לחפש חניה: בית מרקחת באינטרנט

בלי לחפש חניה: בית מרקחת באינטרנט

יוני 27th, 2018

בית מרקחת באינטרנט מהווה ללא ספק את המצאת המאה! מדובר בצעד מהפכני שהופך את כל חווית הקניה להרבה יותר[...]

היכן להזמין עדשות רב מוקדיות?

היכן להזמין עדשות רב מוקדיות?

יוני 26th, 2018

איך היו נראים חיינו לולא הייתה רפואה כל כך מתקדמת, ניתן רק לשער כי תוחלת החיים שלנו הייתה יותר קצרה [...]

החזר על טיפול רפואי בחו"ל

החזר על טיפול רפואי בחו"ל

יוני 23rd, 2018

לפני שאנחנו נוסעים לחו"ל, יש שורה של דברים שאנחנו צריכים לעשות במסגרת ארגון הנסיעה. אחד מהדברים האלה[...]

כיצד לטפל בהתמכרות לגראס

כיצד לטפל בהתמכרות לגראס

יוני 17th, 2018

בשנים האחרונות, אנחנו שומעים יותר ויותר את הביטוי "לגליזציה של סמים קלים". יותר ויותר מדינות פונות ל[...]

תיקון מתיחת פנים

תיקון מתיחת פנים

יוני 17th, 2018

תיקון מתיחת פנים משנית הוא הליך שנערך לאחר שכבר בוצעה מתיחת פנים. מנתח פלסטי מומחה יכול לבצע את התיק[...]